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由于各种原因造成临床试验中受试者脱落(退出和失访),可造成临床数据缺失,若无法合理处理缺失的数据,将对统计分析结果造成一定偏倚,影响临床试验结论的可靠性.因此,在临床试验设计、实施、统计分析和报告等各个阶段都应注意到数据缺失问题.从缺失数据处理方法、规范脱落病例报告、优化试验设计方案、提高受试者依从性等方面提出相应的改善意见和建议,为提高临床试验数据和结论的可靠性提供参考.
作者:张抗;李文元;冯硕;梁宁;韩梅;刘建平
来源:中医杂志 2016 年 57卷 14期
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