目的 综合评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的临床价值.方法 采用定性与定量相结合的评价方法,基于循证医学、流行病学、临床医学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,通过对文献数据、企业资料、问卷调查、公开资料、真实世界数据及文献二次评价,利用多准则决策分析模型对前列舒通胶囊的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色6+1维度进行度量,综合评价其临床价值.各维度评价结果由好到差依次分为A、B、C、D四个等级.结果 1)安全性维度:药品说明书、自发呈报系统(SRS)及文献报道表明已知风险较可控,证据较充分,安全性评为B级.2)有效性维度:前列舒通胶囊联合喹诺酮类抗生素治疗慢性前列腺炎可降低美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、疼痛症状评分、排尿障碍评分,GRADE证据质量低,证据价值高,有效性评为B级.3)经济性维度:前列舒通胶囊联合盐酸莫西沙星片治疗慢性前列腺炎在总有效率、前列腺液(EPS)白细胞计数减少、NIH-CPSI评分指标上更具经济性;经济学研究质量评价证据报告基本完整,结果较明确,经济性评为A级.4)创新性维度:针对慢性前列腺炎湿热瘀阻证,联合喹诺酮类抗生素可提高临床效果,市场占有率高,基层覆盖率广,荣获发明专利及中药大品种科技竞争力
作者：张强；王志飞；谢雁鸣
来源：中医杂志 2022 年 63卷 21期
