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重组人粒细胞刺激因子

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撰稿：

白洁（中国医学科学院血液病医院）

1药效学：本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系中未分化细胞的功能。 2．药动学：据资料报道，健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0μg/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为1.40小时，AUC为21.6ng·h/ml，皮下注射者的半衰期为2.15小时，AUC为11.7ng·h/ml，生物利用度为0.54。连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。给健康成年男性静点本药3.0μg/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。

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1药效学：本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系中未分化细胞的功能。 2．药动学：据资料报道，健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0μg/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为1.40小时，AUC为21.6ng·h/ml，皮下注射者的半衰期为2.15小时，AUC为11.7ng·h/ml，生物利用度为0.54。连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。给健康成年男性静点本药3.0μg/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。

【标准名称】：

重组人粒细胞刺激因子

【英文名称】：

Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor

【分类】：

血液系统用药

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