国家食品药品监督管理局-临床诊疗知识库

国家食品药品监督管理局关于印发加快推进药品快速检验技术研究与应... 循证文献

来源：《中国医药生物技术》 2012 年 5期

EMA对药品说明书中儿科资料的要求循证文献

欧美国家都很重视药品说明书中的儿科资料,近年来相继发布了一些法规和指导原则.详细介绍欧洲药品管理局(EMA)对药品说明书中儿科资料的要求,期待引起相关部门的重视.建议我国药品上市许可持有人参考EMA和...

来源：《药物评价研究》 2019 年 42卷 10期

国家食品药品监督管理局密切关注西布曲明安全性信息循证文献

来源：《中国药事》 2010 年 24卷 3期

处方药说明书[用法用量]项的撰写要点和案例分析循证文献

介绍我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）对处方药说明书[用法用量]项撰写要点的要求，分析在我国注册报送的说明书样稿典型案例，包括进口药和跨国...

来源：《现代药物与临床》 2015 年 3期

国家食品药品监督管理局公告部分单位获得药物临床试验机构资格循证文献

来源：《中国药房》 2005 年 16卷 4期

国家食品药品监督管理局密切关注非甾体类抗炎药物的安全性问题循证文献

来源：《中国药物警戒》 2005 年 2卷 3期

国家食品药品监督管理局规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告循证文献

来源：《中国药事》 2007 年 21卷 9期

国家食品药品监督管理局公告部分单位获得药物临床试验机构资格循证文献

来源：《中国新药与临床杂志》 2005 年 24卷 5期

2005年国家食品药品监督管理局新规定和批准的新生物技术药物循证文献

来源：《中国生物工程杂志》 2006 年 26卷 3期

国家食品药品监督管理局发布2003年第6期《医疗器械质量公告》循证文献

来源：《中国药房》 2004 年 15卷 1期

类型

循证(179) 指南(4) 病例(1)

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