来源:《中国新药与临床杂志》 2008 年 27卷 6期
来源:《中国医药生物技术》 2008 年 3卷 4期
来源:《中国医院用药评价与分析》 2004 年 4卷 1期
处方药说明书是重要的沟通工具,关系到药品的正确使用与患者的用药安全.介绍我国、美国食品药品管理局和欧盟药品管理局对处方药说明书[药物过量]项目撰写要点的有关要求,并从报送到国家食品药品监督管理...
来源:《药物评价研究》 2015 年 38卷 3期
来源:《中国新药与临床杂志》 2008 年 27卷 6期
流行病学调查提示妊娠女性使用抗精神病药的频率在不断增加。然而,孕期服用抗精神病药的安全性证据缺乏,孕期能否使用抗精神病药仍然存有争议。我国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等至今没...
来源:《中华精神科杂志》 2020 年 53卷 4期
支气管热成形术(bronchial thermoplasty,BT)是一种新兴非药物治疗手段,通过可控的射频热量消融气管壁平滑肌(airway smooth muscle,ASM),可减轻气管收缩,具有较好的疗效且安全性高.目前已被美国食品药品...
来源:《中国临床医学》 2018 年 25卷 6期
来源:《药物不良反应杂志》 2009 年 11卷 5期
2015年以来,随着《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的出台,原国家食品药品监督管理总局及国家药品监督管理局针对国内临床试验水平急需与国际接轨、药品临床试验审评审批积压等问题,开展...
来源:《中国新药杂志》 2021 年 30卷 20期
目的 加强医院药品采购中的资质审核,确保药品质量,保障用药安全有效.方法 以国家食品药品监督管理局颁布的法规文件为依据,对资质审核时应注意的关键环节进行细节上的探讨.结果 通过对我院药品采购资质审...
来源:《中国药事》 2011 年 25卷 4期