当前,女性口服避孕药因其高效和可靠而备受青睐,成为最有力的节育措施之一,但其安全性问题也引起广泛的关注.国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家人口与计划生育委员会以及国家卫生部三方应该协调管理并解...
来源：《医学与哲学》 2007 年 28卷 4期
来源：《中华检验医学杂志》 2006 年 29卷 10期
近年来，多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴，比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用，在服务于患者的同时保...
来源：《中华核医学与分子影像杂志》 2021 年 41卷 3期
各级食品药品监督管理部门围绕职能均建立了计算机业务操作系统,如何对其运行过程中产生的数据信息进行整合和资源共享,是当前信息化工作面临的重要课题.本文即以国家食品药品监督管理局层面负责承担的国...
来源：《中国药物警戒》 2013 年 10卷 7期
目的:通过分析现行基于成人用药数据外推至儿科人群的科学决策过程和法规依据,及数据外推的优势和局限性,为儿科药物开发提供一些思路和指导.方法:检索美国药品食品管理局(USFDA)、欧洲医药管理局(EMA)、...
来源：《中国临床药理学与治疗学》 2019 年 24卷 1期
目的 发现并总结出药品不良反应与不合理用药的相关性,指导临床合理用药.方法 对我院报告的药品不良反应和国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应信息进行分析.结果与结论 许多药物不良反应与不合理用...
来源：《中国药事》 2012 年 26卷 2期
通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考.
来源：《中国新药杂志》 2008 年 17卷 14期
随着近年来药害事件的发生和公众对药品安全的日益关注,国家食品药品监督管理局加强了对药品安全性、有效性和质量可控性的监管,加强了对药品全生命周期的风险管理.在此背景下,通过对我国药品生产、流通领...
来源：《中国药物警戒》 2011 年 08卷 1期
生物胺系统抗抑郁药物呈现出良好的经济效益和开发前景,近年来针对5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)/多巴胺(DA)三重靶点再摄取抑制作用的抗抑郁药物研发得到快速发展,但其可能伴随的副作用─滥用与成瘾,...
来源：《中国药物警戒》 2022 年 19卷 1期
首次临床试验起始剂量的拟定是药物从临床前推进到临床阶段的关键节点.免疫调节类药物因其对机体免疫系统的调控,可引发包括细胞因子风暴、过敏等严重免疫相关毒性.在TGN1412事件发生后,传统的以毒理学终...
来源：《中国临床药理学杂志》 2022 年 38卷 19期
