聚丙烯酰胺水凝胶(polyacrylamide hydrogel,PAHG)是一种医用软组织填充剂,于1997年引入我国,广泛用于注射隆乳等整形手术[1]。由于术后并发症较多,国家食品药品监督管理局已于2006年宣布全面停止PAH...
来源:《中华医学美学美容杂志》 2023 年 29卷 2期
表皮生长因子受体外显子20插入(epidermal growth factor receptor exon 20 insertion,EGFR ex20ins)突变是最早被发现的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)驱动基因激活突变之一.由于这种突...
来源:《中国肺癌杂志》 2023 年 26卷 2期
为及时满足国内临床用药需求,国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》.检索并整理了《鼓励仿制药品目录(第二批)》纳入品种的适应证、批准文号数量、临床试验登记...
来源:《药物评价研究》 2023 年 46卷 1期
由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染导致的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)在全球范围内迅速传播,对公共卫生和世界...
来源:《中国生物制品学杂志》 2023 年 36卷 4期
目的:梳理既往接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(Center for Food and Drug In-spection of NMPA,CFDI)临床试验数据的现场核查情况,分析和探讨2020版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clin...
来源:《中国新药杂志》 2023 年 32卷 3期
目的 促进小分子靶向药物的临床合理应用.方法 回顾性分析某院2020年使用酪氨酸激酶抑制剂类(TKIs)小分子靶向药物的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的病历信息,制订《非小细胞肺癌小分子靶向药物专项评价表》,统...
来源:《中国药业》 2023 年 32卷 3期
目的 检测和评价致心律失常药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)药物信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集2004年第1季度至2020年第4季度美国食品药品监督管理局不良事件报告系统自发呈报系统中接...
来源:《安徽医药》 2023 年 27卷 1期
小细胞肺癌是一种侵袭性强、预后差的恶性肿瘤,多学科联合的综合治疗是其经典的治疗模式.长期以来,小细胞肺癌的治疗方案一直停滞不前;近些年,免疫治疗药物的初始经验使得小细胞肺癌的治疗出现了新的契机...
来源:《中国肺癌杂志》 2022 年 25卷 6期
安罗替尼作为首个被中国国家食品药品监督管理局(NMPA)同时获批用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点小分子抗血管生成药物,为晚期肺癌后线治疗提供可能.随着不断探索,安罗替尼联合化疗、...
来源:《临床肿瘤学杂志》 2022 年 27卷 5期
目的 为规范抗心律失常药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注提供参考.方法 收集医脉通科技有限公司官方网站"用药参考"项下收录的所有抗心律失常药品说明书,参照国家食品药品监督管理局发布的《化学...
来源:《中国药房》 2022 年 33卷 9期