来源：《中国医院用药评价与分析》 2014 年 7期
来源：《中国医疗设备》 2017 年 32卷 5期
通过数据库检索并整理2010-2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药...
来源：《中草药》 2015 年 46卷 15期
支气管热成形术(bronchial thermoplasty,BT)是一种新兴非药物治疗手段,通过可控的射频热量消融气管壁平滑肌(airway smooth muscle,ASM),可减轻气管收缩,具有较好的疗效且安全性高.目前已被美国食品药品...
来源：《中国临床医学》 2018 年 25卷 6期
介绍我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）对处方药说明书[用法用量]项撰写要点的要求，分析在我国注册报送的说明书样稿典型案例，包括进口药和跨国...
来源：《现代药物与临床》 2015 年 3期
我国药物临床试验机构经历了30多年的发展历程.在临床试验实施中起着重要的作用.2017年10月27日,国家食品药品监督管理总局(CFDA),发布了新的《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》.较由原国家食品药...
来源：《药学与临床研究》 2018 年 26卷 1期
通过数据库检索并整理了2011-2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中药的情况,共有176个新批准中药.对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析,探索中药产品开发趋势,...
来源：《中草药》 2017 年 48卷 6期
为促进人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒临床功能验证设计的规范化,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)和美国国家食品药品监督管理总局(FDA)分别针对HPV检测试剂盒核酸检测的准确性验证和临床功能,包括不明...
来源：《中华肿瘤杂志》 2017 年 39卷 7期
