来源：《中国医疗设备》 2017 年 32卷 5期
通过数据库检索并整理2010-2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药...
来源：《中草药》 2015 年 46卷 15期
支气管热成形术(bronchial thermoplasty,BT)是一种新兴非药物治疗手段,通过可控的射频热量消融气管壁平滑肌(airway smooth muscle,ASM),可减轻气管收缩,具有较好的疗效且安全性高.目前已被美国食品药品...
来源：《中国临床医学》 2018 年 25卷 6期
介绍我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）对处方药说明书[用法用量]项撰写要点的要求，分析在我国注册报送的说明书样稿典型案例，包括进口药和跨国...
来源：《现代药物与临床》 2015 年 3期
我国药物临床试验机构经历了30多年的发展历程.在临床试验实施中起着重要的作用.2017年10月27日,国家食品药品监督管理总局(CFDA),发布了新的《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》.较由原国家食品药...
来源：《药学与临床研究》 2018 年 26卷 1期
通过数据库检索并整理了2011-2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中药的情况,共有176个新批准中药.对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析,探索中药产品开发趋势,...
来源：《中草药》 2017 年 48卷 6期
特殊医学用途配方食品是一类针对疾病或特定疾病状态下人群使用的食品,规范其临床试验具有重要意义.2016年11月1日,国家食品药品监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》,本...
来源：《中国医刊》 2018 年 53卷 1期
目的:构建基于自然语言处理的临床合理用药知识图谱.方法:以国家食品药品监督管理总局(CFDA)、美国食品药品监督管理总局(FDA)及某大型三甲医院药品库中药品说明书为数据源,构建了一种基于深度学习算法的...
来源：《中华医学图书情报杂志》 2019 年 28卷 9期
为加强医疗器械临床试验监督管理,原国家食品药品监督管理总局启动了对医疗器械临床试验数据的监督检查.本文汇总了2016年以来体外诊断试剂临床试验现场检查发现的主要问题,探讨和分析了问题产生的原因,并...
来源：《中国临床药理学杂志》 2020 年 36卷 16期
