恶性胸、腹腔积液是晚期恶性肿瘤最常见的并发症之一,预后较差,临床上缺乏公认的标准治疗药物和方案.重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF,天恩福)为肿瘤生物免疫治疗药物,经过临床试验,2004年获得国家食品药品...
来源：《临床肿瘤学杂志》 2018 年 23卷 1期
临床试验是创新药物研发的核心，因为药物的有效性和安全性最终都是依靠药物临床试验来进行检验的。本文从新药临床试验的评价模式、新药临床申请评价的内容、新药临床试验评价中的考虑要点和决策四个方面...
来源：《中国临床药理学杂志》 2015 年 21期
急性心力衰竭是一类以致残和致死为特征的临床综合征.为指导研究者用科学规范的方法开展急性心力衰竭治疗药品的研究工作,2018-04-19,国家食品药品监督管理总局发布了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术...
来源：《中国临床药理学杂志》 2018 年 34卷 21期
该规范是在2008年中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理总局以及国家中医药管理局联合下发的《中药注射剂临床使用基本原则》的基础上,结合临床实际制定的,较为详细的介绍了临床医生及护士安全合理...
来源：《中国中药杂志》 2013 年 38卷 18期
新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点.国家对新药研发寄予厚望,近年来从政策导向、技术支撑、人才资源和资金投入等多个维度,为医药产业构建了可持续发展的创新环境.经过多年的厚积薄发,我国的创新...
来源：《中国新药杂志》 2019 年 28卷 13期
本文介绍了自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,我国临床试验数据核查的开展情况、核查工作程序以及核查标准,并针对《药物临床试验数据现场核查要点》进...
来源：《中国临床药理学杂志》 2016 年 32卷 23期
临床研究计算机系统的国际稽查主要关注临床研究中的计算机系统是否符合药物临床试验质量管理规范（ GCP）的标准，遵循国家食品药品监督管理总局的法规和稽查轨迹，从管理控制、软件及硬件认证、数据的完...
来源：《中国临床药理学杂志》 2015 年 13期
天麻是我国名贵中药材,在治疗头痛、改善学习记忆、抗抑郁等神经精神药理方向均显示良好的作用.通过查阅CNKI和PubMed两大常用数据库的相关文献资料,对10年来天麻的神经精神药理作用及相应的药效物质基础...
来源：《中草药》 2018 年 49卷 9期
目的:总结2005～2016年国家食品药品监督管理总局高级研修学院开展的药物临床试验质量管理规范培训经验,更好推进药物临床试验在我国的规范实施.方法:对2005～2016年举办的药物临床试验质量管理规范培训班...
来源：《中国药师》 2018 年 21卷 4期
2014年，国家食品药品监督管理总局发布了《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则，其中包括《药物重复给药毒性研究技术指导原则》，本文介绍该指导原则的起草背景和有关内容解读。
来源：《中国临床药理学杂志》 2014 年 8期
