目的 通过研究有代表性的国际组织和国家医院感染管理技术类文件管理的现状与特点 ,为建立我国技术类文件体系提供重要参考.方法 2014年5 -12月通过专家访谈和文献回顾的方法调查并整理了美国、英国、德国...
来源：《中华医院感染学杂志》 2015 年 25卷 21期
本文通过采用非接触性研究中的内容分析方法,从美国食品药品监督管理局(FDA)网站,以及欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件并进行总结分析,了解美国、欧盟对X射线诊断设备相关法律法规的要...
来源：《中国医疗设备》 2011 年 26卷 3期
目的 为建立放射诊疗许可管理的长效机制,促进放射诊疗许可管理的全面、稳定、成熟发展.方法 通过对放射法律法规的学习,在放射监督管理中发现的问题以及对医疗机构的现状调查、座谈研讨等方法,分析探讨评...
来源：《中国辐射卫生》 2010 年 19卷 2期
目的 "医疗风险无处不在"已成为全球医疗界的共识.有关病人安全的文献量和报告数都在快速增长.但对其概念的解读和比较尚缺乏共识.本研究通过比较美英加澳和我国台湾地区医疗风险管理的概念、政策法规、机...
来源：《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 2期
目的 通过比较世界发达国家器官移植立法和我国法律现状,探讨我国人体器官移植立法现状与面临的挑战.方法 计算机检索WHO网站;美国NIH、美国移植学会(AST)、器官移植共享网(UNOS)、各国司法网站及相关会议...
来源：《中国循证医学杂志》 2009 年 9卷 2期
《医疗机构管理条例》与卫生部和各省、自治区、直辖市将制定和颁布一系列与之相配套的规章和文件，共同构成我国医疗机构管理法律体系。这一法律体系包括条例、部门规章和文件、地方性规章和文件以及由这...
来源： 1994 年 10卷 10期
阐述了我国医疗机构公共卫生工作的背景和现状,对现行法律法规等文件进行了汇总、梳理,分析了当前法律法规中存在的问题并提出可行性政策建议,旨在不断提升我国医疗机构公共卫生管理水平,更好地保障公众健...
来源：《中国医院管理》 2017 年 37卷 4期
三氯生的安全性日益受到人们的关注.笔者对三氯生的毒理学研究包括急性毒性、皮肤(眼)刺激性、皮肤致敏性、致突变性(遗传毒性)、生殖发育毒性、慢性毒性(致癌性)、内分泌干扰作用、人群流行病学研究及世...
来源：《环境与健康杂志》 2017 年 34卷 10期
国际标准化组织于2003年7月15日正式发布ISO13485:2003标准.从″法律法规要求、保持体系有效性、文件和记录要求、风险管理、顾客满意″五个方面介绍这一新版标准的特点.
来源：《中国医疗器械杂志》 2004 年 28卷 3期
近年来,我国日益重视血液净化疗法对肝炎等疾病的防治,一次性使用胆红素血浆吸附器的申报数量不断增多.为便于监管部门对其上市前的安全性、有效性进行准确评价,本文总结近期技术审评经验,参考相关法规、...
来源：《中国血液净化》 2019 年 18卷 8期
