目的 解读IMDRF新修订的《个性化医疗器械监管路径》指南重点内容,为我国医疗器械监管法规体系进一步完善提供参考.方法 分别阐述个性化医疗器械的监管要求和医疗机构内生产医疗器械的监管模式,分析我国实...
来源:《中国医疗器械杂志》 2023 年 47卷 6期
开展学校性教育对于儿童青少年的健康成长十分必要.目前中国有一系列支持学校开展性教育的法律法规和政策文件,但学校性教育的发展仍面临观念落后、课时缺乏、师资不足、教材匮乏、研究薄弱、话题敏感等挑...
来源:《中国学校卫生》 2020 年 41卷 10期
《傣医防治拢沙候(痛风)专家共识》以下简称 《共识》,是在相关法律法规和技术文件指导下,在傣医专家和中医内科专家指导组的指导和监督下制定.《共识》基于循证医学证据,结合相关专家经验,在取得广泛共识...
来源:《中国民族民间医药》 2022 年 31卷 8期
由于上市前临床试验的局限性,药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限.在药品上市后开展药物警戒活动是非常必要的.为了更好地促进新的药物警戒法规的具体实施,欧盟药品管理局制定了新的《药物警戒实践...
来源:《中国中药杂志》 2013 年 38卷 18期
该指南在充分参考《世界卫生组织指南制定手册》编制规范与程序基础上,并在相关法律法规和技术文件指导下,本着"循证为举,共识为主,经验为鉴"的原则,在现有最佳证据的基础上,充分结合专家经验以及患者偏好...
来源:《中国中药杂志》 2020 年 45卷 22期