处方药说明书是重要的沟通工具,关系到药品的正确使用与患者的用药安全.介绍我国、美国食品药品管理局和欧盟药品管理局对处方药说明书[药物过量]项目撰写要点的有关要求,并从报送到国家食品药品监督管理...
来源:《药物评价研究》 2015 年 38卷 3期
来源:《中国医院用药评价与分析》 2004 年 4卷 1期
国家药品监督管理局于2018年5月发布了“抗菌药说明书撰写技术指导原则”.该指导原则极其详细地说明了抗菌药说明书各个项目应包含的内容及其撰写格式,为提高这类药品说明书的质量提供了保障.通过阿奇霉素...
来源:《药物评价研究》 2018 年 41卷 12期
支气管热成形术(bronchial thermoplasty,BT)是一种新兴非药物治疗手段,通过可控的射频热量消融气管壁平滑肌(airway smooth muscle,ASM),可减轻气管收缩,具有较好的疗效且安全性高.目前已被美国食品药品...
来源:《中国临床医学》 2018 年 25卷 6期
来源:《中国新药与临床杂志》 2008 年 27卷 6期
流行病学调查提示妊娠女性使用抗精神病药的频率在不断增加。然而,孕期服用抗精神病药的安全性证据缺乏,孕期能否使用抗精神病药仍然存有争议。我国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等至今没...
来源:《中华精神科杂志》 2020 年 53卷 4期
特许药械由于临床急需的特点而难以设立同期内部对照(IC),其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)进行的真实世界研究(RWS)常以单臂研究为主,但单臂研究结果解释性有限且不能有效控制偏...
来源:《中国食品药品监管》 2023 年 10期
当前,女性口服避孕药因其高效和可靠而备受青睐,成为最有力的节育措施之一,但其安全性问题也引起广泛的关注.国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家人口与计划生育委员会以及国家卫生部三方应该协调管理并解...
来源:《医学与哲学》 2007 年 28卷 4期
来源:《药物不良反应杂志》 2009 年 11卷 5期