分析特异性研究是产品性能验证的重要组成,主要包括交叉反应和干扰试验,体外诊断试剂生产企业应依据产品特点、考虑多方面因素如方法学、检测靶标、样本类型等对可能产生交叉反应的物质、内外源干扰物质进...
来源:《标记免疫分析与临床》 2021 年 28卷 5期
作为全生命周期健康服务体系的核心环节之一,安宁疗护服务提供过程中,我国服务对象准入标准相关法律法规、政策文件基本处于空白状态,一定程度上影响了服务的供给和利用.首先,对典型国家和我国台湾地区的...
来源:《医学与哲学》 2021 年 42卷 16期
目的:研究加拿大天然药品上市制度并加以实践,旨在为我国中医药企业提供另一种国际化战略的市场选择.方法:以加拿大卫生部天然药品相关政策法规和注册指南文件为基础,探索天然药品注册技术路径和标准规范...
来源:《中国药事》 2021 年 35卷 2期
目的:为完善我国经典名方简化注册制度监管体系的建设提供参考.方法:从监管机构、监管法规体系、简化注册条件、简化注册目录、注册资料要求等方面对欧盟传统草药和我国经典名方简化注册制度进行比较研究...
来源:《中国药房》 2020 年 31卷 23期
以我国患者医疗数据隐私保护制度体系为调研对象,对其现状特征及面临挑战进行分析.研究发现我国已建立涵盖法律制度、政策文件、部委规章及国家标准在内的关于患者健康医疗隐私数据安全的制度框架体系,呈...
来源:《医学信息学杂志》 2020 年 41卷 5期
新型冠状病毒肺炎疫情的爆发下,美国为治疗首例确诊新型冠状病毒肺炎患者,遵循同情用药(compassionate use)原则,使用了尚未获批准的试验性药物瑞德西韦(remdesivir),同情用药制度的应用也给罕见病患者药...
来源:《中国新药杂志》 2020 年 29卷 18期
该指南在充分参考《世界卫生组织指南制定手册》编制规范与程序基础上,并在相关法律法规和技术文件指导下,本着"循证为举,共识为主,经验为鉴"的原则,在现有最佳证据的基础上,充分结合专家经验以及患者偏好...
来源:《中国中药杂志》 2020 年 45卷 22期
自新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情爆发以来,中山大学附属口腔医院口腔颌面外科病房从未间断诊疗及护理相关工作.疫情期间,口腔颌面外科医护人员认真学习并严格遵守国家及地区颁布的新型冠状病毒(2019-nC...
来源:《中华口腔医学研究杂志(电子版)》 2020 年 14卷 2期
开展学校性教育对于儿童青少年的健康成长十分必要.目前中国有一系列支持学校开展性教育的法律法规和政策文件,但学校性教育的发展仍面临观念落后、课时缺乏、师资不足、教材匮乏、研究薄弱、话题敏感等挑...
来源:《中国学校卫生》 2020 年 41卷 10期
为探讨并促进有潜力的治疗药物用于新型冠状病毒肺炎患者的拓展性临床试验,本文通过借鉴美国和欧洲联盟的法律法规和实践经验,对拓展性临床试验过程中多个问题进行分析和探讨,其中包括伦理和法律依据、性...
来源:《临床药物治疗杂志》 2020 年 18卷 3期