目的 通过分析医疗用毒性药品(简称"毒性药品")A型肉毒毒素在医疗机构中的使用情况,探讨和促进毒性药品安全管理.方法 查阅国家发布的毒性药品管理文件,检索国内外相关指南、文献资料,结合实际工作情况,对...
来源:《中国药物警戒》 2023 年 20卷 6期
目的 对个性化骨植入医疗器械质量控制及技术评价提出相关建议,以期为监管机构和生产企业等相关人员提供指导和参考.方法 立足于个性化骨植入医疗器械的特点,依照医疗器械安全和性能的基本原则,汲取风险管...
来源:《生物骨科材料与临床研究》 2020 年 17卷 3期
文章提出医疗机构在执行物资集中采购时易出现的问题如:招标方式不清、重要招标程序不规范、招标文件编制不专业等,将严重影响集中采购的权威性和高效率;针对这些风险,作者通过深层次解读相关法律法规,结...
来源:《解放军医院管理杂志》 2012 年 19卷 5期
目的 探讨准分子激光屈光性角膜切削术(PRK)系统应用安全风险的防范与质量控制.方法根据国家卫生部和总后卫生部的法规文件和行业标准,从分析PRK系统的临床应用原理着手,参考大型医疗设备风险防范和质量控...
来源:《中国医疗设备》 2013 年 28卷 3期
目的 比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议.方法 检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 3期
飞速发展的医学遗传学和民众不断增长的专业医疗服务需求,为二代测序技术的科学研究和临床应用提供了广阔空间.伴随"健康中国"建设目标,精准医疗迅速融入我国民众生活和医疗服务体系.二代测序技术是精准医...
来源:《中国医学伦理学》 2019 年 32卷 2期
我国针对医疗事故争议的处理,在法律适用上存在着两处不合理:用行政法规调整民事法律关系不合理;用不同位阶规范性文件同时调整同一民事法律关系不合理.同时,中仍有一些值得改进的地方,如在医疗事故的鉴定...
来源:《卫生经济研究》 2008 年 10期
分析特异性研究是产品性能验证的重要组成,主要包括交叉反应和干扰试验,体外诊断试剂生产企业应依据产品特点、考虑多方面因素如方法学、检测靶标、样本类型等对可能产生交叉反应的物质、内外源干扰物质进...
来源:《标记免疫分析与临床》 2021 年 28卷 5期
目的:对体外诊断试剂产品中注册管理相关法规和技术文件进行梳理、总结和分析,有利于从业人员和监管人员全面掌握注册制度的关键环节和配套要求,提升体外诊断试剂产品监管的科学性、准确性,提高企业开展相...
来源:《中国药事》 2023 年 37卷 7期
以我国患者医疗数据隐私保护制度体系为调研对象,对其现状特征及面临挑战进行分析.研究发现我国已建立涵盖法律制度、政策文件、部委规章及国家标准在内的关于患者健康医疗隐私数据安全的制度框架体系,呈...
来源:《医学信息学杂志》 2020 年 41卷 5期