目的 基于质量源于设计理念优化苍术挥发油内切式匀浆法的包合工艺.方法 以包合物收得率、苍术素包合率为指标,应用失效模型与效应分析法对影响综合评分的因素进行风险评估.采用Plackett-burman design设计法对潜在关键工艺参数做进一步优化,中心复合设计试验考察交互作用.构建苍术挥发油内切式匀浆法包合工艺设计空间,对设计空间进行验证.结果 具有潜在影响的关键工艺参数为剪切转速、剪切时间、包合温度、β-环糊精用量、水用量.剪切转速、β-环糊精与挥发油质量比对综合评分影响较为显著.剪切转速对包合物收得率具有显著性影响(P＜0.01),而β-环糊精与挥发油质量比对苍术素包合率有显著性影响(P＜0.01).剪切转速和β-环糊精与挥发油质量比的交互作用对包合物收得率、苍术素包合率的影响均不显著.操作空间为剪切转速 4 300～4 450 r/min,β-环糊精与挥发油质量比为 11∶1～12∶1,验证结果实测值和预测值接近.结论 优选的苍术挥发油内切式匀浆法包合工艺稳定可行,为苍术挥发油包合物的工业化生产提供参考.
作者：彭帮贵；余欣彤；汪凯东；邓桂海；刘权震；林荣楷；陈江平
来源：现代药物与临床 2023 年 38卷 6期
