目的 评价和验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(T T3)、总甲状腺素(T T4)]的方法学性能,并探讨甲状腺功能五项检测对甲状腺疾病的临床应用价值.方法 选取该院2018年接受治疗的180例甲状腺功能异常患者,包括90例甲状腺功能亢进患者(甲亢组)和90例甲状腺功能减退患者(甲减组),同时选取健康体检者90例(健康对照组),比较不同组之间各指标检测结果的差异.根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,参照美国临床实验室标准协会(CLSI)EP系列文件和相关标准对甲状腺功能五项的精密度 、正确度 、分析测量范围 、参考区间 、不确定度进行评价分析,将结果与公认的质量目标或厂家声明的性能指标进行比较.结果 甲状腺功能五项的批内精密度和批间精密度分别为1.08％ ～4.55％ 和1.08％ ～5.11％;正确度符合实验室要求;TSH、FT3、FT4、T T3、T T4验证的线性范围均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(R2≥0.9932);参考区间符合率达到100％;不确定度的评定结果符合要求.与甲减组比较,甲亢组TSH水平明显降低(P<0.05),FT3、FT4、T T3、T T4水平明显升高(P<0.05);与健康对照组比较,甲减组TSH水
作者：李悦；陈亚琼；覃俊龙；莫红梅；张秀明
来源：检验医学与临床 2019 年 16卷 22期
