目的 探讨乳腺癌HER-2阳性率等指标在HER-2检测内部质控中的适用性和监测参考值,以及HER-2检测指南变更对上述指标的影响.方法 收集2011～2020年四川大学华西医院诊治的浸润性乳腺癌14425例,统计免疫组织化学(IHC)检测的HER-2阳性率、IHC各级别病例的构成比和荧光原位杂交(FISH)扩增率以及IHC与FISH检测的一致率;分析2009、2014和2019版HER-2检测指南下对应的3个时段(2011～2013年、2014～2018年、2019～2020年)上述质控数据的差异性.结果 IHC数据显示,HER-20、1+、2+、3+病例占比分别为22.3％(15.4％ ～25.9％)、29.0％(24.9％ ～33.2％)、26.7％(20.8％～32.4％)和22.0％(19.4％～27.9％).FISH数据分析了5688例乳腺癌,HER-20、1+、2+、3+病例的基因扩增率分别为2.4％(0～15％)、3.1％(0～6.4％)、20.3％(12.6％～35.1％)和97.7％(92.5％～100.0％).9个年度IHC与FISH检测的阳性一致率>95％.6个年度IHC与FISH检测的阴性一致率≥95％.三版指南判读标准变化对IHC检测的HER-2阳性率以及IHC与FISH检测的一致率无影响,对IHC各级别的构成比和FISH扩增率存在影响.结论 乳腺癌HER-2阳性率等指标能够反映实验室HER-2检测的质量状况,其分析简便易行,适宜作为常规的内部质控措施.

作者：于佳秀；杨丽娟；曾祥菲；可雪璇；杨洁亮；魏兵

来源：临床与实验病理学杂志 2022 年 38卷 7期