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Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)治疗新药,核心组分奈玛特韦(Nirmatrelvir,研发代号:PF-07321332)是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂.美国Ⅲ期临床研究表明,Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89%.2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,使其成为美国首个获批的口服新冠肺炎药物.2022年2月11日,国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者.小分子口服新冠肺炎治疗药物具有不宜耐药、服药方便、价格低廉、可大规模使用等优势,被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法.本文对Paxlovid的基本信息、作用机制、临床前研究、临床研究等作一综述.

作者:王欢;张铖

来源:临床药物治疗杂志 2022 年 20卷 2期

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作者:
王欢;张铖
来源:
临床药物治疗杂志 2022 年 20卷 2期
标签:
Paxlovid;奈玛特韦片/利比那韦片;新型冠状病毒肺炎;口服
Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)治疗新药,核心组分奈玛特韦(Nirmatrelvir,研发代号:PF-07321332)是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂.美国Ⅲ期临床研究表明,Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89%.2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,使其成为美国首个获批的口服新冠肺炎药物.2022年2月11日,国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者.小分子口服新冠肺炎治疗药物具有不宜耐药、服药方便、价格低廉、可大规模使用等优势,被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法.本文对Paxlovid的基本信息、作用机制、临床前研究、临床研究等作一综述.