目的 建立测定兰索拉唑肠溶胶囊释放度的HPLC方法.方法 采用Xtimate C18柱(4.6mm× 150 mm,5μm)色谱柱,流动相为水∶乙腈三乙胺(60∶40∶1),用磷酸调节pH至7.0,流速1.0 mL/min,检测波长为285 nm,柱温30℃.结果 兰索拉唑线性范围为1～25 μg/mL(r=0.999 99),平均回收率为101.5％、100.8％、101.3％(RSD为0.39％～1.54％),日内精密度(RSD)为0.68％～1.78％,日间精密度(RSD)为0.55％～1.87％,测得释放度均＞75％.结论 本方法作为兰索拉唑肠溶胶囊的体外溶出度测定简便、灵敏、准确、重现性好,可作为兰索拉唑肠溶胶囊的质量控制方法.
作者：薛颖；陆烨；梁建英
来源：复旦学报（医学版） 2012 年 39卷 5期
