目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性.方法:随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验.纳入符合胃火牙痛智齿冠周炎患者432例.就诊当天行常规冠周袋冲洗.石辛组患者含化石辛牙痛口含片,口服牛黄解毒片赋形剂；牛黄组患者口服牛黄解毒片,含化石辛牙痛口含片赋形剂,疗程5d.主症中疼痛按VAS法记分,其余主症、次症及舌象、舌苔、脉象均按等级计分.症状体征总积分减轻率≥90％判断为痊愈,70％ ～ 89％显效,30％ ～69％有效,≤29％无效.用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件.用SAS 6.12软件统计分析.结果:符合方案数据集(PPS)石辛组309例、牛黄组101例.人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P＞0.05).治疗3d和5d时2组症状体征总积分、主症积分、次症积分均下降( P=0.000),石辛组积分的下降值高于牛黄组(P ＜0.000 1).第5天治愈率和显效率石辛组为45.6％和42.4％；牛黄组为8.9％和33.7％ (P ＜0.000 1).实验室检查未发现具有临床意义的异常结果.与研究药物有关的不良事件石辛组9例15次,牛黄组7例7次(P =0.084 8)；各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件.结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎是安全、有效的.
作者：吴军正；李元聪；胡开进；卜献春；向楠；温德升；关素敏
来源：实用口腔医学杂志 2012 年 28卷 1期
