基于证候的"动态时空"特征及"病证结合,辨证论治"原则,结合目前数据采集工具研究现状,研制并设计稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化研究病例报告表(CRF).形成的病例报告表以4次访视、2次随访为时间框架,包含基线指标、中医证候疗效指标、西医疗效指标、安全性指标、不良事件、合并用药表.为了获取标准化数据,以临床数据交换标准协会(CDISC)标准中的临床数据获取协调标准(CDASH)为指导,设计病例报告表.
作者：敖玉涵；吴东宁；李涵；刘博通；周宇石；李峥；张明雪
来源：天津中医药 2021 年 38卷 3期
