随机对照试验是评估不同干预措施疗效和常见不良反应的标准设计方案,但我国随机对照试验在研究设计、实施、 效应指标选择、 数据分析和结果解释等方面仍有提升空间.本文从随机对照试验实施的关键技术、 结果展示和结果解读3方面分析了6点常见误区,期望帮助临床研究者明确随机化概念,正确实施随机分配方法和分配方案隐藏、 正确理解随机对照试验中的基线平衡问题、 合理选择效应指标、 正确解读研究结果的统计学意义和临床意义,以生产更多高质量的随机对照试验证据,同时避免被误导.
作者:李静;孙欢;李永弘
来源:协和医学杂志 2019 年 10卷 2期