"智能"制造是制药工业的热点和发展方向,过程分析技术(Process analytical technology,PAT)应用于原料药结晶过程可以实时监测过程的变化,通过先进的、系统的过程反馈和控制以实现产品质量稳定性和工艺连续性.首先,介绍了 PAT技术、应用以及特点;其次,基于PAT论述了原料药结晶过程的两种控制策略—模型控制和非模型控制,分别就策略的原理、应用以及特点做了分析论述;最后,总结基于过程分析技术的原料药结晶模型控制和非模型控制的异同点和优缺点,展望了未来的应用前景.以期为相关研究者提供参考.
作者：王春山
来源：化工与医药工程 2023 年 44卷 1期
