目的 评价重组结核分枝杆菌11 kDa(相对分子质量为11 000)蛋白(简称“重组11kDa蛋白”)在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用.方法 由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者.共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书.对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10 μg/ml)和0.1 ml TB-PPD(50 U/ml),观察注射后72 h后的皮肤反应.于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测.采用“一致率(％)”和“一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异.3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用“一致率(％)”和“AC1”比较其结果差异.结果 健

作者：赵爱华；康万里；王国治；高正伦；都伟欣；卢锦标；沈小兵；苏城；徐苗；郑素华

来源：中国防痨杂志 2020 年 42卷 8期