为了观察一种新型重组(汉逊酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗的人体安全性、抗体应答和母婴传播阻断效果,在开封市筛选6～9岁乙肝病毒(HBV)感染指标[乙肝病毒表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)]均阴性的健康儿童20名,按0、1、6个月程序接种1批重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,观察不良反应.完成3针免疫观察未见严重不良反应后,选择348名6～9岁HBV感染指标阴性儿童,随机分为3组,每组接种1批重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,进一步观察不良反应和抗体应答.筛选45名怀孕期间HBsAg、乙肝病毒e抗原(HBeAg)双阳性母亲所生的新生儿作为研究对象,并以41名怀孕期间HBsAg阴性母亲所生的新生儿和5名母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性的新生儿作为对照,按0、1、6个月免疫程序接种该乙肝疫苗.结果显示:所有接种的儿童和新生儿,免疫后无1人发现有严重不良反应.348名接种乙肝疫苗的儿童中,除5人次发热反应在38.1℃～38.5℃外,体温升高均≤38℃.所有发热反应者和个别头痛者均在1d内恢复正常.儿童接种3批疫苗,第1针免疫后7个月时抗体阳转率分别为98.25
作者：梁争论；李艳萍；荆庆；吴小音；李荣成；王建峰；杨继业；钟熙；任玲君；李河民；张华远
来源：中国计划免疫 2004 年 10卷 4期
