目的 验证2、9N、17F及20型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量检测ELISA法.方法 采用ELISA法检测2、9N、17F及20型肺炎链球菌荚膜多糖血清kG抗体含量,并验证该方法的准确性、精密性、特异性、线性、最低检测限及检测范围.结果 3次加标回收测定各型肺炎链球菌多糖IgG抗体回收率为77.47％ ～ 99.33％;连续11次测定质控血清2009S、QC5及QC6各型别多糖抗体的CV值为8.97％ ～ 18.38％;随着多糖浓度的增高,对抗体的抑制率也增高,呈浓度依赖性,相应其他22型多糖混合物对抗体的抑制率较低;线性R2均＞0.99;2、9N、17F及20型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体的检测限分别为0.630、0.592、0.478及0.594 ng/ml,检测范围分别为0.125～30.6、0.08 ～ 19.425、0.104 ～ 25.325及0.089 ～ 21.825 ng/mt.结论 该方法具有良好的准确性、精密性及特异性,可用于肺炎球菌疫苗临床血清的检测.
作者：李红；石刚；刘茹凤；李亚南；王春娥；唐静；陈琼；石继春；陈翠萍；叶强
来源：中国生物制品学杂志 2017 年 30卷 7期
