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患者参与的重要性在药物研发全生命周期中得到越来越多体现,基于我国推动患者参与药物研发的法律法规体系亟待完善,以及患者缺乏参与药物研发意识、主动性差的现状,本文通过系统梳理近年来欧盟有关促进患者参与药物研发全生命周期的文献和政策文件,归纳了欧洲药品管理局和欧洲患者治疗创新协会在这方面的实践.在此基础上,建议我国从完善政策法规、制定患者参与实践路线图及建立患者多层次教育体系这三方面促进患者参与并推动药物临床价值的实现.
作者：蒋玉霞；茅宁莹
来源：中国新药杂志 2019 年 28卷 19期
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