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该文通过学习2014年国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂注册管理办法》，探索体外诊断试剂的实际管理经验，持续改进体外诊断试剂的信息化，并进一步进行成本核算效益分析，从而实现医院体外诊断试剂归口统一管理，提高医院工作效率，为患者提供更准确、更高效的服务保障。
作者：谷中慧；陈文霞；王颖；赵麦舒
来源：中国医疗器械杂志 2016 年 40卷 3期
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