目的::对不同企业的胞磷胆碱钠注射剂进行渗透压分析,为提高该品种的国家标准提供试验依据。方法:采用冰点降低法对国内45家生产企业的479批胞磷胆碱钠注射剂的渗透压值进行测定。结果:胞磷胆碱钠注射液渗透压值在359~692 mOsmol·kg-1之间,注射用胞磷胆碱钠渗透压值在401~1408 mOsmol·kg-1之间,胞磷胆碱钠氯化钠注射液渗透压值在278~299 mOsmol·kg-1之间。结论:国内不同厂家生产的胞磷胆碱钠注射液和注射用胞磷胆碱钠的渗透压值有较大差异,有必要在其质量标准中增设渗透压检查项,用以评价生产工艺的优劣。
作者:何晓艳;潘震宇;肖菁
来源:中国药师 2016 年 19卷 9期