目的 对头痛宁胶囊治疗慢性头痛的有效性和安全性进行系统评价.方法 系统检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、Clinical-Trials.gov数据库,筛选出发表时间为文献数据库自建库起至 2021年4月30日的头痛宁胶囊治疗慢性头痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)全部文献,并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准工具和RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析.结果 全部纳入Meta分析 9项研究,总样本量886 例,试验组450 例,对照组436 例.Meta分析结果显示,去掉异质性较差的文献,有效性分析:头痛宁胶囊联合常规治疗(conventional treatment,CT)在慢性头痛的头痛程度评分方面优于单用常规治疗(MD=-0.91,95％CI[-1.19,-0.63],P＜0.00001);头痛宁胶囊联合常规治疗在慢性头痛持续时间方面优于常规治疗(MD=-2.32,95％CI[-3.86,-0.79],P=0.003);头痛宁胶囊联合常规治疗在慢性头痛的显效率方面优于单用常规治疗(RR=2.55,95％CI[1.96,3.30],P＜0.00001);头痛宁胶囊治疗在慢性头痛的显效率方面优于单用常规治疗(RR=1.24,95％CI[1.02,1.50],P=0.03);安全性方面,头痛宁胶囊的不良反应包括胸闷、头晕、胃肠反应、胃部不适、头昏及口干,试验组与对照

作者：苏鑫鑫；吕健；谢雁鸣

来源：中国药物警戒 2023 年 20卷 4期