目的 制备盐酸丁螺环酮胃漂浮胶囊,并采用星点设计-响应面(CCD-RSM)法优化处方.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMC)K15M、HPMC K100M、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和十六醇的用量为考察因素,以累积释放度(Q)与制剂漂浮性能为评价指标,采用CCD-RSM法优化处方,并进行验证.结果 最优处方为HPMC K15M 35 mg,HPMC K100M 100 mg,PVP K3011 mg,十六醇14 mg.按优化的处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊起漂时间<1 min,续漂时间>8 h,Q8h>75％;Q2h,Q4h,Q8h的实测值分别为(28.8±0.7)％,(54.8±0.5)％,(79.7±1.1)％,与预测值的偏差分别为1.0％,3.6％,2.6％.结论 经CCD-RSM法优化的处方制得的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊,漂浮性能良好,且能持续缓慢释药.
作者：金桂兰；李雪怡；王柯玉；林宁；邢翔飞；龚大春
来源：中国药业 2019 年 28卷 16期
