目的 观察安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性.方法 入选病理确诊的ⅢB/Ⅳ期、既往接受过至少一线、二线全身化疗的晚期非小细胞肺癌患者,随机(2:1)分至安罗替尼组和安慰剂组,分别服用安罗替尼(12 mg)和安慰剂(0 mg),1次/d,连续口服14 d,21 d为1个周期.记录患者总生存期、无进展生存期、客观反应率、疾病控制率及不良反应.结果 2015年4―12月共纳入本研究24例患者,安罗替尼组16例,男性9例,女性7例,中位年龄57.5岁,腺癌11例,鳞癌5例;安慰剂组8例,男性4例,女性4例,中位年龄62.5岁,腺癌8例.安罗替尼组部分缓解3例,疾病稳定10例,疾病进展3例;安慰剂组疾病稳定3例,疾病进展5例.安罗替尼组和安慰剂组患者中位无进展生存期分别为4.00个月和1.41个月(P=0.065),中位总生存期分别为12.8个月和11.1个月(P=0.460).常见不良反应为高血压、手足综合征、甲状腺功能异常,对症处理及安罗替尼暂停、减量后均可控制,未出现药物相关的死亡.结论 安罗替尼在晚期非小细胞肺癌三线及三线以上治疗中,中位无进展生存期及中位总生存期均较安慰剂有延长趋势.不良反应可控.
作者：斯晓燕；王汉萍；张晓彤；王孟昭；张力
来源：中华内科杂志 2018 年 57卷 11期
