目的:评价灵泽片广泛使用情况下治疗肾虚血瘀湿阻型良性前列腺增生(BPH)的疗效及安全性.方法:符合纳入标准BPH受试者口服灵泽片治疗:4片/次,3次/d,疗程为8周.观察纳入对象治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量指数评分(QOL)、中医证候分级评分(TCM clinical symptoms scores)变化.结果:共纳入符合条件的BPH患者235例,其中24例脱落,211例完成整个疗程.治疗前IPSS为(18.28 ±5.29)分,治疗4周后为(12.82±4.66)分,治疗8周后IPSS为(9.23±4.21)分;治疗前后比较,差异有非常显著性(P＜0.01);治疗前QOL (6.44±1.99)分,治疗4周后为(4.95±1.64)分,治疗8周后为(3.16±1.53)分,治疗前后比较,差异有非常显著性(P＜0.01);治疗前中医证候分级评分(17.49±5.30)分,治疗4周后评分为(12.45±3.74)分,治疗8周后评分为(9.17±3.24)分,治疗前后比较,差异有非常显著性(P＜0.01);试验药物不良反应/不良事件发生率低,未见器官功能损害.结论:灵泽片对肾虚血瘀湿阻型BPH患者疗效显著,安全性高.
作者：袁少英；宫小勇；黄晓军；江少波；何超拔；汪阳；耿立果；张兆磊；王伟光
来源：中华男科学杂志 2021 年 27卷 8期
