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目的 探讨在药品检验工作中质量风险的确认、分析、评价和审核.方法 对影响检验质量的人员技能、仪器设备、样品管理、方法标准、环境控制等5个因素进行阐述.结果与结论 实施风险管理可对药品检验工作质量进行有效控制;参加能力验证和比对,对影响因素进行有效控制;开展内部质量审核验证;留样再检验,考察仪器、环境、人员、试剂等条件的控制情况等,能够评价实验室能力,使实验室持续符合质量管理体系要求.
作者：杨三中
来源：中国药事 2014 年 28卷 5期
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