目的 以吡格列酮为对照,评价西格列他钠治疗2型糖尿病(T2DM)患者的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照法,于2009年11月至2010年11月从全国6家三甲医院选取新诊断T2DM且糖化血红蛋白(HbA1c)为7％～10％的患者200例,随机分为西格列他钠32、40、48 mg组和吡格列酮30 mg组,各50例.于基线和第16周检测各组HbA1c、空腹血糖(FPG)、餐后2 h静脉血糖(2h-PPG)、空腹胰岛素(FINS)和血脂变化.观察不良事件发生率,监测血压、心率、血尿常规、肝肾功能和心电图等指标变化.组间比较采用方差分析,组内比较采用配对t检验.结果 西格列他钠32、40、48 mg组与吡格列酮30 mg组HbA1c、FPG、2h-PPG治疗第16周均较基线显著下降(t=-8.16～-3.58,均P<0.05).第16周相对基线变化的最小二乘均数及其95％CI分别为HbA1c:-1.03％(-1.30,-0.77)％、-1.22％(-1.48,-0.96)％、-1.11％(-1.37,-0.85)％和-1.18％(-1.44,-0.91)％;FPG:[-1.79(-2.43,-1.16)、-1.82(-2.44,-1.20)、-1.76(-2.37,-1.14)和-2.01(-2.64,-1.39)]mmol/L;2h-PPG:[-2.42(-3.37,-1.47)、-2.09(-3.01,-1.16)、-2.77(-3.70,-1.84)和-3.11(-4.06,-2.17)]mmol/L.各指标16周时较基线变化值四组间差异无统计学意义(F=0.40～0.75,均P>0.05),西格列他钠40及48 mg

作者：吕肖锋；高勇义；朱旅云；杨刚毅；王长江；罗佐杰

来源：中华糖尿病杂志 2019 年 11卷 5期