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从风险管理角度出发,探讨药物临床试验机构的管理.根据风险管理风险评估技术,并以立项审核为例,按照风险识别、风险评估和风险控制的基本程序,将8项风险因素纳入至临床试验项目立项审核风险管理表中,初步建立药物临床试验机构风险管理模式,以此改进药物临床试验项目的管理质量,有效降低后期临床试验过程中风险发生率.
作者：张继萍；王晓霞；王洪；赵诣；陆俊琴；陈民民
来源：肿瘤研究与临床 2019 年 31卷 6期
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