目的 研究醋酸甲羟孕酮胶丸和醋酸甲羟孕酮胶囊在健康人体内的药物动力学和生物利用度,比较2种制剂的生物等效性.方法 18名女性健康志愿受试者随机交叉单剂量口服500 nag 2种制剂,采用HPLC法测定血浆中药物浓度,计算出药动学参数,以醋酸甲羟孕酮胶囊为标准,通过方差分析和双向单侧t检验对胶丸剂的生物利用度和生物等效性进行比较.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(2.28±0.46)、(2.28±0.46)h,Cmax为(336.16±33.49)、(334.67±36.36)ng·mL-1,t1/2为(11.09±0.60)、 (11.18±0.57)h,药时曲线下面积(AUC0～48)分别为(2 359.22±257.75)、(2 355.54±253.31)ng·h·mL-1.结论 2种制剂生物等效,相对生物利用度为(100.69±10.93)
作者：卢奎多；赵旻；刘丽；赵祎；赵春杰
来源：中南药学 2010 年 8卷 2期
