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目的 建立HPLC法测定麦考酚钠的含量及有关物质.方法 采用Apllo C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以0.2%三乙胺溶液(用磷酸调pH至5.3)-乙腈(65∶35)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长250 nm,柱温35℃.结果 麦考酚钠检出限为2.0 ng,在0.01~2.0 mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999 (n=6),平均回收率均>98.0%,RSD均≤0.77%(n=3).结论 该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能很好地测定麦考酚钠的含量及有关物质.

作者:刘雪峰;王荪璇;杨武军;王嫦鹤;李继

来源:中南药学 2018 年 16卷 2期

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作者:
刘雪峰;王荪璇;杨武军;王嫦鹤;李继
来源:
中南药学 2018 年 16卷 2期
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麦考酚钠 含量 有关物质 高效液相色谱法 mycophenolate sodium content related substance HPLC
目的 建立HPLC法测定麦考酚钠的含量及有关物质.方法 采用Apllo C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以0.2%三乙胺溶液(用磷酸调pH至5.3)-乙腈(65∶35)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长250 nm,柱温35℃.结果 麦考酚钠检出限为2.0 ng,在0.01~2.0 mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999 (n=6),平均回收率均>98.0%,RSD均≤0.77%(n=3).结论 该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能很好地测定麦考酚钠的含量及有关物质.