目的 在确保中医专家不被外界干扰的情况下进行辨证论治和诊治,设计随机、对照、盲法的临床研究方案,探索辨证论治临床疗效评价的设计方法,以原发性失眠症为范例,观察研究方案的可行性.方法 选择2012年4月-2013年12月在中国中医科学院西苑医院就诊的74例原发性失眠病人,经过一周的洗脱期,按照1∶3的比例,随机分为治疗组和对照组,治疗组再随机分为A、B、C组,A、B、C组对应3位中医专家,D组为安慰剂组,给予4周中药颗粒剂型,进行观察疗效.结果 在遵循严格随机盲法对照的原则下,进行原发性失眠病人疗效观察,治疗组疗效明显优于安慰剂组.结论 符合中医药临床特点的中药新药处方发现思路和研究设计方法,该方案为进行中医辨证论治这一复杂动态的评价提供借鉴.
作者：陈乐君；顼宝玉；卡佳；李秋艳；张宝利；潘元明
来源：中西医结合心脑血管病杂志 2016 年 14卷 1期
