目的 评价目前我国中医药队列研究的文献质量,为今后高质量的队列研究设计提供方法学参考.方法 在中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学数据库,系统检索应用队列研究评价中医药疗效的文献,检索时间为各数据库建库至2015年12月31日.两名研究者独立筛选文献并进行资料提取,对纳入文献的一般情况、疾病分类与治疗方法进行描述,依据Newcastle-Ottawa Scale (NOS)量表对纳入文献的方法学质量进行评价,并分析其队列研究的方法学要点报告情况.根据纳入文献的实际情况对其研究类型进行重新分类.结果 本研究共获得113篇中医药队歹列研究文献,NOS评分多为4～7分(103篇,91.15％),平均(5.12±1.19)分.经过对研究设计的评估并重新分类,其中完全符合队列研究原则的仅41篇(36.28％);5篇(4.42％)研究同时提到“队列研究”和“随机分组”,应为随机对照试验;67篇(59.29％)不符合观察性队列研究的设计原则,应为临床对照试验.结论 我国中医药临床疗效评价的队列研究方法学质量不高,存在诸多设计与方法学问题,并极易与其他临床试验设计相混淆,应加强研究人员的方法学培训,从而合理、科学地应用队列研究评价中医药的疗效.
作者：王梅；王建华；张抗；梁宁；刘建平
来源：中医杂志 2016 年 57卷 16期
