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阿达木单抗

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撰稿：

药品库编写组

审稿：

倪青（中国中医研究院广安门医院）

1. 药效学 ①本品是一种人源化的抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体，可以与TNFa特异性结合，阻断TNFa与细胞表面p55和p75 TNF受体相互作用。 ②在体外存在补体的条件下，本品可溶解细胞表面表达TNF的细胞。 ③本品不和淋巴毒素TNFβ结合或使其失活。 ④本品可以延缓RA和银屑病关节炎患者骨质破坏与疾病进展。 2.药动学成年健康受试者单次皮下给40mg本品后，血清峰浓度和达峰时间分别是（4.7±1.6）μg/ml和（131±56）小时。在3个研究中单次皮下给40mg后估算阿达木单抗的平均绝对生物利用度是64%。抗稳态表观分布容积范围4.7～6.0L。全身清除率一般在12ml/h 以下。超过两年长期研究没有发现清除率随时间改变。年龄在40～75岁范围时，清除率随年龄增长减低。平均末端半衰期约为2周，变动范围10～20 天。健康志愿者和RA患者显示相似的阿达木单抗药代动力学参数。

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1. 药效学 ①本品是一种人源化的抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体，可以与TNFa特异性结合，阻断TNFa与细胞表面p55和p75 TNF受体相互作用。 ②在体外存在补体的条件下，本品可溶解细胞表面表达TNF的细胞。 ③本品不和淋巴毒素TNFβ结合或使其失活。 ④本品可以延缓RA和银屑病关节炎患者骨质破坏与疾病进展。 2.药动学成年健康受试者单次皮下给40mg本品后，血清峰浓度和达峰时间分别是（4.7±1.6）μg/ml和（131±56）小时。在3个研究中单次皮下给40mg后估算阿达木单抗的平均绝对生物利用度是64%。抗稳态表观分布容积范围4.7～6.0L。全身清除率一般在12ml/h 以下。超过两年长期研究没有发现清除率随时间改变。年龄在40～75岁范围时，清除率随年龄增长减低。平均末端半衰期约为2周，变动范围10～20 天。健康志愿者和RA患者显示相似的阿达木单抗药代动力学参数。

【标准名称】：

阿达木单抗

【英文名称】：

Adalimumab

【分类】：

解热、镇痛、抗炎与抗风湿药以及抗痛风药

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倪青

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