目的通过对不同检测系统血清酶测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据. 方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以日立7170生化...
来源:《中华检验医学杂志》 2006 年 29卷 4期
目的 比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议.方法 检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 3期
目的 "医疗风险无处不在"已成为全球医疗界的共识.有关病人安全的文献量和报告数都在快速增长.但对其概念的解读和比较尚缺乏共识.本研究通过比较美英加澳和我国台湾地区医疗风险管理的概念、政策法规、机...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 2期
目的 分析各国结核病患者的管理策略,探索结核病患者有效管理模式.方法 以结核病、控制、管理、策略为中文检索词;以tuberculosis、management、control、strategy、policy为英文检索词.检索CHKD中国医院...
来源:《中国防痨杂志》 2013 年 35卷 2期
目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴.方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律...
来源:《中国药房》 2008 年 19卷 7期
目的:阐明药物临床试验质量管理规范(GCP)在药物临床研究中的重要作用.方法:从伦理委员会、研究者、临床试验机构、受试者和申办者的角度分析我国实施GCP过程中所存在的问题,并探讨相应的对策.结果:目前我...
来源:《中国医院药学杂志》 2012 年 32卷 24期
目的 通过比较世界发达国家器官移植立法和我国法律现状,探讨我国人体器官移植立法现状与面临的挑战.方法 计算机检索WHO网站;美国NIH、美国移植学会(AST)、器官移植共享网(UNOS)、各国司法网站及相关会议...
来源:《中国循证医学杂志》 2009 年 9卷 2期
在美国,中药在补充替代疗法中应用不断增长.为了发挥中药独特的疗效,鼓励中药研发,保护大众健康,美国FDA颁布了植物药的新法规,并于近期批准了第一个植物药.这些举措将对美国制药业产生深远影响,中药必然...
来源:《中国药科大学学报》 2007 年 38卷 5期
医院病案在处理医疗纠纷中是重要的法律证据,病案记录中的缺陷引发医疗纠纷会给医院或患者带来损害.病案真实性的因素存在于病案形成、管理的各个环节,通过对现行制度的严格执行或改进可以避免医疗隐患的...
来源:《中国病案》 2010 年 11卷 5期
目的:为药品生产企业数据完整性管理体系的完善提供参考.方法:根据美国FDA与国家食品药品监督管理总局的相关报道,分析数据完整性问题来源,归纳数据完整性问题的原因并提出解决措施.结果与结论:企业出现数...
来源:《中国药房》 2017 年 28卷 13期