自2004年修订的《传染病防治法》将中医药纳入中国传染病防治体系以来,中医药防治传染病的相关制度逐步建立,且已渐成体系.新冠肺炎疫情的防控,强烈地提示我们,梳理现行制度体系,能够更好地促进中医药防治...
来源:《中国医学伦理学》 2020 年 33卷 3期
该研究从技术审评的角度梳理对比了中国、美国、欧盟等对过敏原检测试剂的上市前监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该产品的监管风险和性能要求.针对该产品...
来源:《中国医疗器械杂志》 2022 年 46卷 3期
目的 分析人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械的可信赖性定义及特点,研究具体要求、内容及评价方式,为此类产品质控提供技术支撑.方法 调研国内外AI医疗器械领域相关监管文件、法规及标准,结合...
来源:《中国医疗设备》 2023 年 38卷 3期
开展学校性教育对于儿童青少年的健康成长十分必要.目前中国有一系列支持学校开展性教育的法律法规和政策文件,但学校性教育的发展仍面临观念落后、课时缺乏、师资不足、教材匮乏、研究薄弱、话题敏感等挑...
来源:《中国学校卫生》 2020 年 41卷 10期
对我国古生物化石管理法规及涉及龙骨、龙齿的古生物化石保护名录进行了整理,对龙骨、龙齿的资源及药用研究中存在的问题进行了探讨,并提出建议:中药新药研发时应进行必要的药效对比研究,以说明龙骨、龙齿...
来源:《中国现代中药》 2014 年 16卷 10期
随着技术的发展和市场需求,可穿戴式设备的应用越来越广泛,我国目前对于可穿戴式设备的产业和技术发展十分重视,但尚未专门就可穿戴式设备的监管问题发布针对性的法律法规或指导意见.通过对可穿戴式设备的...
来源:《中国医疗设备》 2021 年 36卷 5期
目的 制订,指导和规范部队放射防护监督监测工作.方法 依据国家有关法规标准,结合实际工作经验,制订适合于部队卫生监督机构应用的监测技术规范.结果 综合考虑部队放射防护监督监测中心的人力、设备和技术...
来源:《中国辐射卫生》 2007 年 16卷 2期
目的 评价采血前干化学丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测系统与采血后速率法ALT检测系统结果的一致性.方法 按照NCCLS EP9A文件的要求,以Sysmex生化仪为参考系统,干化学ALT测定仪为实验系统,进行比对实验和偏倚...
来源:《临床输血与检验》 2015 年 17卷 5期
目的 研究ISO9000质量管理体系在采供血机构和医疗机构应用的适宜性、必要性和有效性.方法 采用前瞻性和回顾性研究方法对9个样本单位进行了调研.结果 全部样本调研单位已建立完善的既符合ISO9000标准又符...
来源:《中国输血杂志》 2006 年 19卷 4期
在美国,中药在补充替代疗法中应用不断增长.为了发挥中药独特的疗效,鼓励中药研发,保护大众健康,美国FDA颁布了植物药的新法规,并于近期批准了第一个植物药.这些举措将对美国制药业产生深远影响,中药必然...
来源:《中国药科大学学报》 2007 年 38卷 5期