目的:选择不同浓度的氢氧化钠碱性调节剂或直接稀释法对免疫吸附洗脱液的pH值进行调节比较,建立免疫吸附洗脱液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2010年版第二部附录收载的细菌内毒素检查方法,采用鲎试剂法对免疫吸附洗脱液进行干扰试验。结果稀释32倍的免疫吸附洗脱液对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰,选择灵敏度为0.015 EU· mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论选择直接稀释法调节供试品的pH值更优于低浓度氢氧化钠碱性调节剂调节供试品的pH值对其进行细菌内毒素的检查。
作者:岩林苹;曹燕丽;吴晶晶;王婷;苏华;任海祥
来源:安徽医药 2014 年 5期