目的：对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行体外释放度考察，为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸二甲双胍缓释片标准（进口药品注册标准JX20010451）及相关参考文献，采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验，以pH 6．8磷酸盐缓冲液1000 mL为释放介质，转速为100 r·min-1，温度为（37±0．5）℃，用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片，进行体外释放试验，计算累积释放百分率，绘制释放曲线；计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93．54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为：47．80、48．10、49．67、66．27、47．65、70．53、67．05；各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为：49．21、49．49、51．25、67．00、49．05、68．22、67．21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。
作者：吴燕；张春全；徐荣
来源：安徽医药 2014 年 6期
