目的：优化盐酸二甲双胍缓释片的处方并对释药机制进行研究。方法采用高速湿法制粒制备颗粒，然后压片，硬度控制在80～100N。以相似因子f2为主要评价指标，辅以10小时的累计释放百分率Q10为评价指标，用Design Expert软件进行全因子试验设计及分析，筛选最优处方。获取的最优处方进行释放度试验，进行释放机制研究。结果最佳处方是盐酸二甲双胍100 g，壳聚糖2.5 g，HPMC（K100M）47.5 g，硬脂酸镁1.5 g，相似因子f2与预测值偏差小于4
作者：陈叶明；周志亮；张学农；李先俊
来源：中国药物警戒 2014 年 7期
