目的:考察盐酸二甲双胍缓释片体外释放影响因素,建立其释放度测定方法.方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍缓释片在不同溶出递质、不同方法和不同转速的释放度.结果:UV法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度线性关系良好,r=0.999 9(n=5),线性范围为2~10 mg·L-1,回收率和稳定性均良好.药物释放受释放方法和递质的影响.盐酸二甲双胍缓释片体外释放曲线在t=0~12 h范围内较符合一级动力学方程.结论:方法简便,结果可靠,可作为盐酸二甲双胍缓释制剂生产过程的质量控制依据.
作者:王智勇;纪宏宇;杜霞;吴琳华
来源:中国医院药学杂志 2006 年 26卷 4期