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目的研究并比较盐酸二甲双胍缓释片与进口片的药代动力学性质及体内外相关性.方法分别单剂量和多剂量口服两种制剂后测定血药浓度并计算出它们的药动学参数.将体外释放度数据与用Wagner-Nelson方法计算的药物体内吸收百分数进行线形回归来进行体内外相关性研究.结果研制品与进口品的药动学特性非常近似.结论研制片与进口片具有生物等效性并且它们的体内外相关性良好.
作者:温新国;张霖泽;黄民;陈卫;汤琤;锶小希
来源:广东药学院学报 2005 年 21卷 3期
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