目的：考查制片压力对市售不同厂家来源的尼群地平溶出度的影响，为片剂生产工艺流程提供参考。方法参考中国药典（2010版）方法，以0．1 mol· L-1盐酸溶液-乙醇（70∶30）900 mL为溶出介质，采用紫外-可见分光光度法，以尼群地平片含量为指标，测定不同厂家尼群地平片体外溶出度，并用相似因子法对实验数据进行统计分析。结果5个厂家尼群地平片的溶出度存在差异，以金陵药业产品为对照，结果显示F2均小于50，而经过改进压片时压力后，溶出度基本一致。结论不同厂家生产的尼群地平溶出度有一定的差异，制片压力对其影响较大。在生产时应作参考，确保药品质量安全有效。
作者：陈志；李传响
来源：安徽医药 2014 年 7期
